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AFCROs

(French Clinical Research Association)

Sanoïa is an agile Contract Research Organization for tailor-made Real-Life studies.

Open Positions

We employ highly motivated digital and research professionals and we are always looking for new talents.

 

If you are interested in joining our team, please browse our current job openings or send us your spontaneous application.

Offre de poste Clinical Research Associate

Offre du 21 Mars 2019

Contexte

Sanoïa intervient dans le domaine de la “Recherche Clinique et pharmaco-épidémiologique”, c’est à dire

dans les projets visant à mieux comprendre l’évolution de certaines maladies humaines, et/ou les effets

de médicaments sur celles-ci. Notre société délivre des prestations de services et une offre logiciel au

monde de la Recherche Médicale.

Sanoïa est la première CRO combinant avec agilité : expérience de l’univers patient, expertise digitale et

prestations de gestion de projet.

Notre équipe d’une dizaine de personnes (25 à 57 ans) est composée de scientifiques, médecins,

pharmaciens et d’ingénieurs en informatique. En forte croissance, nous souhaitons renforcer notre

équipe de monitoring (études Phase IV - post AMM).

 

Missions principales

Objectif du poste : Au sein de l’équipe monitoring de notre CRO Digitale, participer à la mise en oeuvre opérationnelles des études, d’un point de vue gestion réglementaire et missions d’ARC/TEC et contact des patients.

 

  • Missions d’ARC / TEC

    • Réalisation de visites de mises en place et de monitoring

    • Réalisation de campagnes de saisie de données en centre (TEC)

    • Suivi administratif et d’envoi du matériel suite à l’ouverture des centres

    • Motivation et support technique des investigateurs (appels téléphoniques)

  • Contact des patients (pour certaines études)

    • Contact motivationnel (objectifs de l’étude, remplissage de formulaires, etc.)

    • Suivi des déclarations en direct des patients de “Safety Patient Case” (collaboration avec notre Medical Director).

 

  • Support à la gestion documentaire

    • Participation à la création/adaptation et mise à jour des documents de l’étude

    • Organisation des impressions, sous-traitance imprimeur, organisation des expéditions des kits de documentation

    • Participation à la préparation des documents d’instruction réglementaire

Missions secondaires

  • Gestion des contrats avec les centres de recherche et professionnels de santé

    • Adaptation des documents contractuels pour chaque partenaire

    • Gestion du processus réglementaire complet (CNOM, DRCI,etc.), réalisation des envois et suivi de l’obtention des signatures

  • Participation à la rédaction de S.O.P

Qualités attendues

  • Organisation, Rigueur, Fiabilité et Respect des procédures

  • Capacité à suivre plusieurs projets / tâches en même temps

  • Esprit logique et méthodique

  • Confidentialité et Discrétion

Compétences exigées

  • Expérience ARC en CRO depuis au moins 2 ans

  • Anglais courant et Français parfait

Conditions

  • Poste sous la responsabilité du Team leader monitoring

  • CDI temps plein 35h (période d’essai 4 mois renouvelable une fois)

  • Convention collective Syntec (statut cadre)

  • Mutuelle d’entreprise Generali (à la charge de l’entreprise)

  • Lieu : Aubagne (Bouches-du-Rhones, 13), télétravail partiel possible

  • Rémunération : 25 à 32 K€ brut /an selon expérience.

 
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