Les données en vie réelle sont une demande croissante. Les études sont soumises à des calendriers et des budgets de plus en plus contraints, et les centres investigateurs participent compétitivement à un nombre croissant d’études.
L'essor du numérique et ses opportunités amènent à conduire de façon différente les études cliniques, conjuguant digitalisation et respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
Les promoteurs sont de plus en plus des acteurs “agissant” sur les projets de recherche clinique. Ils doivent disposer d’outils pour améliorer leur implication et leur autonomie.
Sanoïa vous accompagne tout au long du déroulement de votre étude en vie réelle dans une logique CRO full service.
PROMOTEURS
vos défis.
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Saisir l’opportunité des études hybrides et digitalisées (objet connecté, e-PRO, SNDS, etc.).
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Démarrer plus vite, être plus prédictible, publier plus tôt avec des résultats robustes.
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Réduire les coûts de “fin de chaîne” toujours sujet à inflation : data-management, monitoring.
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Disposer d'outils et de moyens pour un suivi continu du déroulement de l'étude et un co-pilotage CRO | promoteur.
notre réponse.
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Patient Centric
Une inclusion plus rapide, des patients participant de manière durable à l'étude
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Une expertise centrée patient de l’inclusion à la collecte : des questionnaires optimisés pour correspondre aux réalités de prises en charge et testés avec des patients, des emails et SMS de rappel, etc.
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Une capacité et du personnel dédié pour établir des contacts patients, tant post-inclusion qu'au cours de l'étude pour garantir la motivation ou confirmer les données saisies.
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Une culture de la participation patient, notamment via le groupe de travail les Patients au coeur de la Recherche Clinique (AFCRO).
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Des solutions numériques adaptables : des questionnaires intelligents, des données issues d'objets connectés (Garmin, Shade, etc.).
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Scalable
Votre étude démarre plus vite, tout en gardant sa capacité d'évolution et de fonctionnement à forte volumétrie
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Une ingénierie réglementaire orientée solution pour vous permettre d’inclure tôt puis d’upgrader votre cohorte ensuite (appariement SNDS, nominatif complet, etc.).
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Des solutions digitales (e-PRO, e-CRF, portails) accessibles et utilisables depuis n’importe où et quel que soit le terminal.
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Une gestion des centres informatisée de la signature de la convention au suivi des performances, en passant par les ouvertures, apte à gérer des phases de démarrage rapide.
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Une offre de biométrie (statistiques) sur mesure pouvant aller de la simple description à une livraison au format CDISC (CDASH - STDM - ADaM).
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Une expérience d'utilisation constante quel que soit le nombre de patients et de centres investigateurs impliqués sans perte de vitesse ni déconnexion.
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Analytics
Un suivi en temps réel des Analytics de l'étude pour une optimisation en continu
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Une ingénierie du “flot de données” afin d’identifier tôt la meilleure manière de collecter chaque donnée en fonction des acteurs impliqués, des sources de données disponibles et de la fréquence de collecte nécessaire pour l'étude.
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Une surveillance en temps réel (dashboard) de l’avancement des inclusions et de la collecte de données ; pour un co-pilotage entre équipe promoteur (ie : MSL) et équipe CRO.
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Une collecte de données conçues pour l’exploitation en continu avec un effort de data management réduit par une chaîne de bio-statistiques automatisée (SaS).
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Des possibilités de data-viz sur un environnement sécurisé, afin d'effectuer des pré-analyses et d'identifier les opportunités de publication rapidement.
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Outils multilingues.
Agile Network
Des expertises sollicitées et coordonnées en fonction des besoins et des attentes de l'étude
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Une coordination complète et chef de file des sous-traitants spécialisés choisis spécifiquement pour le succès de chaque étude.
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Un réseau de partenaires historique choisi pour leur qualité d'opération.
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Une capacité à rechercher de nouveaux partenaires pour vos besoins spécifiques ou intégrer les vôtres (ex. : dispositif médical spécifique, département bio-statistique, etc.)
Expérience
