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Laboratoire
pharmaceutique

Médicaments innovants

Vous êtes un industriel en phase de lancement d’un nouveau médicament innovant ? Sanoïa peut vous aider à mettre en place une étude observationnelle post-amm dès les premiers usages, afin de décrire les conditions d’utilisation, l’efficacité | tolérance en vie réelle.

Vos défis.

  • Mener votre étude post-amm avec un double objectif : efficacité financière et agilité opérationnelle.
     

  • Disposer le plus tôt possible d’éléments statistiques robustes et publiables afin d’être utilisables tôt par l’ensemble de la communauté scientifique dont votre personnel.

  • Motiver des centres investigateurs manquant de plus en plus de ressources et de temps ; et déjà fortement sollicités selon les aires thérapeutiques par d’autres études similaires.
     

  • Conduire cette étude dans une approche "équipe" en intégrant votre équipe médicale en relation avec les centres.

Notre offre.

logo Sanoïa.png

Sanoïa est une CRO full services nativement digitale et tournée vers l’expérience patient, avec une importante expérience d’études post-amm sur des médicaments innovants.

Sanoïa co-conçoit avec chaque promoteur l'étude optimale qui pourra démarrer le plus vite possible et alignée avec votre calendrier de lancement. Ensuite, Sanoïa vous propose tous les services en autonomie ou via son réseau de partenaires : la rédaction médicale, les opérations relatives aux centres investigateurs ou encore le data-management ou la réalisation des statistiques adaptées à vos exigences qualité.

Sanoïa vous met à disposition sa propre plateforme numérique sécurisée (e-CRF et e-PRO) et opérée par sa propre équipe technique pour que votre étude soit... unique. Côté patients (PROMs | PREMs), Sanoïa peut réaliser un suivi complet par delà les emails | sms avec du personnel dédié et formé aux contacts avec les patients.

Sanoïa bénéficie aussi des accréditations et de l'expérience pour l'appariement en e-cohorte hybride : lier les données de l’étude à celles du SNDS (assurance maladie).

Les avantages de notre approche.

Une étude en vie réelle, 
aujourd'hui 
!

Les études observationnelles en vie réelle sont une source d’information reconnue et de plus en plus demandée par les autorités. La participation en direct des patients (PRO) est une pratique croissante et d’autant plus pour les critères relatifs au fardeau de la maladie, l’impact sur la qualité de vie ou l’expérience patient (PROMs,PREMs). Nous plaçons l’expérience de l’étude telle que vécue par le patient au cœur de la conception de chaque moment de l’étude, depuis l’information jusqu’aux formulaires en ligne. Le patient traité par un médicament innovant bénéficie ainsi d’une expérience d’étude fluide et surtout contemporaine.

Par delà démarrer vite, une étude en vie réelle lors du lancement d’un médicament innovant requiert de produire le plus tôt possible des données mobilisables dans des communications scientifiques. Grâce à une valorisation de  l'ensemble des données en Analytics tout au long du projet d'étude et intégrée au processus organisationnel, Sanoïa est à même de vous garantir des données plus tôt et plus rapidement robustes.

Une production de données robustes rapidement.

Une participation nativement optimisée.

Le recueil de données cliniques est souvent perçu comme un effort excessif -même avec la rémunération idoine-. Les médecins sont nombreux -et d’autant plus ceux en exercice hors hôpital- à renoncer aux projets d’investigation clinique par crainte de manquer de temps. Sanoïa conçoit une expérience de participation nativement optimisée pour gagner du temps et faciliter chaque étape de participation. Les centres investigateurs informent plus vite et mieux les patients, réduisent leur effort global de participation, ont moins de queyries à gérer, etc. et in-fine incluent plus et plus vite. Vous optimisez ainsi le budget frais d’investigations de chaque centre grâce notamment à une plateforme e-CRF fluide et collant aux pratiques de soins.

La participation des centres requiert une relation de proximité avec chacun et constante dans le temps. Chaque centre participant à une étude menée par Sanoïa aura un interlocuteur unique depuis la visite de mise en place à la dernière querie. Désireuses de prolonger la relation que vos MSL ont déjà avec les centres investigateurs, les équipes de Sanoïa intègre vos MSL au suivi projet et se coordonnent pour le suivi des performances et la gestion des différentes actions envers les centres. Nos équipes peuvent aussi contribuer à faciliter l’embarquement de vos nouveaux collaborateurs sur leurs centres.

Une relation de proximité avec chaque centre.

Ils nous font confiance.

Plusieurs industriels nous ont confié la conception et la mise en place de leur étude en vie réelle pour le lancement imminent de leur traitement innovant (aires thérapeuthiques : Neurologie, Dermatologie, Immunologie). Ces projets sont encore sous accord de confidentialité.

Nos solutions.

ASSOCIATION DE PATIENTS

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