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MedTech
Dispositifs médicaux

Vous êtes startup du dispositif médical digital | thérapies digitales (DTx) et souhaitez conduire une étude dans la perspective d’un remboursement, convaincre la communauté scientifique, ou répondre à la demande des autorités ? Sanoïa peut vous aider à concevoir l'étude en vie réelle qui vous ressemblera.

Vos défis.

  • Bénéficier d’une étude clinique aussi moderne que votre produit, dont l’expérience pour le patient sera la priorité.

  • Collaborer avec une CRO qui saura s’adapter à votre taille de structure et impliquer vos ressources (actuelles ou à venir) dans la conduite de l’étude.

  • Disposer d'interlocuteurs disponibles et à même de vous accompagner à toutes les étapes de votre projet : ANSM, CPP… mais aussi DRCI, investigateurs, etc.

  • Bénéficier d’une offre sur mesure et évolutive avec agilité en fonction de votre parcours de financement.

Notre offre.

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Sanoïa est une CRO full services nativement digitale et tournée vers l’expérience patient, avec une importante expérience d’études concernant les dispositifs médicaux innovants et très digitaux.

Sanoïa co-conçoit avec chaque promoteur l'étude optimale qui pourra démarrer le plus vite possible et alignée avec votre calendrier de lancement. Ensuite, Sanoïa vous propose tous les services en autonomie ou via son réseau de partenaires : la rédaction médicale, les opérations relatives aux centres investigateurs ou encore le data-management ou la réalisation des statistiques adaptées à vos exigences qualité.

Sanoïa vous met à disposition sa propre plateforme numérique sécurisée (e-CRF et e-PRO) et opérée par sa propre équipe technique pour que votre étude soit... unique. Côté patients (PROMs | PREMs), Sanoïa peut réaliser un suivi complet par delà les emails | sms avec du personnel dédié et formé aux contacts avec les patients.

Les avantages de notre approche.

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Une expérience
moderne et agile
.

Les thérapies digitales (DTx) requièrent des preuves cliniques permettant de démontrer leur efficacité thérapeutique et ce aussi en “vie réelle”. L’étude qui va collecter ces données doit offrir une expérience aussi moderne et digitale que les thérapies évaluées tant pour une approche cohérente du patient que pour faciliter la collaboration des équipes promoteur et CRO.  Sanoïa est la première CRO digitale et saura vous garantir cette expérience moderne et agile.

Les études cliniques sont trop souvent difficiles à mettre en œuvre par les start-up DTx notamment à cause d’un certain fossé culturel avec les sociétés de services à la recherche (CRO). Chez Sanoïa en 2010 nous étions une start-up et savons très bien comment fonctionnent les petites équipes. Nous avons gardé l’esprit d’agilité et de proximité… et de passion pour le digital en santé. Nos équipes ont l’habitude de conjuguer la nécessaire structuration, pédagogie voire pilotage long terme et l’agilité que vous attendez.

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Un esprit agile et de proximité.

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Un projet adapté aux ressources RH.

Parce que chaque start-up du DM est différente, les compétences internes peuvent varier et surtout varier dans le temps. Le facteur RH est, nous le savons, un point critique des organisations agiles. Nous vous proposons toujours le mode projet qui saura intégrer vos talents et nous sommes toujours prêts soit à pallier un manque ponctuel de ressource de votre côté ou à l’inverse réduire nos interventions pour vous laisser les internaliser suite à un recrutement.

Le financement et les levées de fonds peuvent parfois imposer un calendrier différent de celui de votre étude. Chez Sanoïa, grâce à un fort soutien historique de BPIFrance, nous savons prendre des risques avec vous : nous pouvons vous proposer des budgets avec des paiements différés aux premières étapes franchies (ex : ouverture premier centre) afin de faciliter votre cash-flow management pendant vos levées de fonds.

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Un cash-flow management facilité.

Ils nous font confiance.

Ludocare - Dispositif médical.

Asthma JoeCare

Sanoïa a été choisi pour conduire l’étude Phase 3 du DM JoeCare de Ludocare. Nous fournissons l'ensemble des services d'une CRO pour le projet, de l'accompagnement réglementaire à l'analyse biostatistique, en passant par la collecte de données tant depuis les investigateurs qu'en direct du/des parents et de l'enfant.

Nos solutions.

ASSOCIATION DE PATIENTS

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LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE

Médicaments innovants

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