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Cohorte FAI2R - COVID19

Etude du suivi et prise en charge clinique des patients atteints d’une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire ayant présenté ou suspects d’un COVID19


Sanoïa – Real World Digital CRO agit pour la recherche sur le COVID19, en déployant en 15 jours et pro-bono ses outils digitaux au consortium scientifique FAI2R, SFR, SOFREMIP, IMIDIATE, CRI et SNFMI.


Ce consortium met en place une étude visant à suivre la prise en charge clinique des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) ou d’une maladie auto-immune / auto-inflammatoire ayant présenté ou suspects d’un COVID19.


Preuve de l’agilité des solutions Sanoïa et de l’ingénierie nécessaire dans cette situation sanitaire sans précédent, la collecte de données est multi-modale : par mail sécurisé, par fax, par téléversement de PDF, ou par la saisie directement par tout médecin (sur smartphone ou ordinateur) via le e-CRF.


Les données sont valorisées en temps réel sur des tableaux de bord analytiques conçus conjointement par les équipes Sanoïa et les experts du consortium, pour permettre à ces derniers de disposer d’analyses statistiques en continu.


Conformément au cadre du RGPD, afin de garantir la sécurité des données, celles-ci sont conservées au sein de l’hébergement agréé données de santé de Sanoïa.

Cette étude vise également à :

  • Quantifier le nombre de formes sévères liées au COVID19 parmi les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) ou maladie auto-immunes et auto-inflammatoires (MAI²)

  • Identifier d’éventuels facteurs aggravant l’évolution du COVID19 chez les patients atteints de MAI² ou RIC (âge, sexe, lieu de résidence, type de prise en charge (cabinet de ville, hôpital, pathologie, traitement (molécule, posologie), comorbidités, traitement COVID19 reçu, durée d’hospitalisation)

  • Rechercher la présence de facteurs prédictifs de survenue d’une forme sévère de COVID19 chez les patients atteints de MAI² ou RIC


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Sanoïa - Real World Digital CRO acts for the research on COVID19, deploying in 15 days its digital tools in pro-bono to the scientific consortium FAI2R, SFR, SOFREMIP, IMIDIATE, CRI and SNFMI.


This consortium is setting up a study aimed to follow-up the clinical management of patients with chronic inflammatory rheumatism (CRI) or an autoimmune/autoinflammatory disease who have presented or are suspected of having COVID19.


Proof of the agility of Sanoïa's solutions and the engineering required in this unprecedented health situation, data collection is multi-modal: by secure email, fax, PDF upload, or by direct input by any physician (on smartphone or computer) via the e-CRF.


The data are evaluated in real time on analytical dashboards designed jointly by the Sanoïa's teams and the consortium's experts, to enable the latter to carry out continuous statistical analyses.


In accordance with the framework of the GDPR, in order to guarantee the security of the data, they are stored in Sanoïa's approved health data hosting facility.

This study also aims to:

  • Quantify the number of severe forms to COVID19 among patients with CIR or autoimmune and auto-inflammatory disease (MAI²)

  • To identify possible factors aggravating the evolution of COVID19 in patients with MAI² or RIC (age, sex, place of residence, type of management (town office, hospital, pathology, treatment (molecule, dosage), co-morbidities, COVID19 treatment received, length of hospitalisation)

  • To look for factors predictive of the occurrence of a severe form of COVID19 in patients with MAI² or CIR.

CONTACTs

e-Health Services SAS

France

cro@sanoia.com

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Affiliations

AFCROs

(French Clinical Research Association)

Sanoïa is an agile Contract Research Organization for tailor-made Real-Life studies.

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