LEEM | OSCAR | base de données

OSCAR est un outil permettant à l'ensemble des entreprises du médicament ainsi qu'au LEEM de disposer en continu d'informations sur les délais de mise en œuvre des essais cliniques promus par les industriels du médicament en France. Les données d'OSCAR concernent les essais cliniques interventionnels (ECI) de phase 0 à 4 conduits en France et ayant obtenu un numéro EUDRACT. Au stade actuel, les études observationnelles ne sont pas prises en compte. A ce jour, OSCAR permet d'obtenir les délais d'autorisation des essais cliniques interventionnels par l'ANSM, les délais d'obtention de l'avis des CPP, les délais de contractualisation avec le centre coordonnateur et le délai total entre la première demande d'autorisation à l'ANSM et le premier patient inclus.


Le rôle de Sanoïa : Gérer la plateforme OSCAR.