Ces dernières années, plusieurs systèmes d’administration semi-automatisée d’insuline, « en boucle fermée » (BF), couplant capteur de glucose et pompe à insuline externe, ont été développés dans le but d’optimiser le contrôle glycémique : par exemple le Minimed 780G Smartguard, Diabeloop DBLG1, Tandem control-IQ, Dana CamAPS FX, et bientôt Omnipod 5 et Ypsomed Loop.
C’est dans ce contexte qu’en 2022 la Société Francophone du Diabète (SFD) a pris l’initiative de mettre en place un observatoire, indépendant des constructeurs, ayant pour objectif principal d’évaluer l’efficacité de la BF en vie réelle et pour objectifs secondaires d’évaluer sa tolérance, les causes d’échec et les moyens humains mis en œuvre pour sa mise en place en France : l'Observatoire de la Boucle Fermée en France (OB2F).
Période : 2022-2024
Rôle de Sanoia : mettre en place la plateforme e-CRF avec de fortes contraintes ergonomiques et UX, héberger la base de données en environnement sécurisé souverain, et fournir un accompagnement réglementaire.