La qualité de vie des personnes atteintes de diabètes de type 1 est associée à l’expérience du parcours de soins. La détresse liée au diabète (stress, les craintes ou encore les émotions liées à la gestion du diabète au quotidien) reste forte chez ces patients malgré les évolutions des traitements ainsi que le développement de solutions d’accompagnement. L’étude de l’impact de l’accompagnement de PROximité des patients avec un DIABète de type 1 sous pompe ou boucle fermée (PRO-DIAB-1) a pour but de comparer l’effet sur la détresse liée au diabète de la Prestation-Renforcée à celui observé dans le cadre de la prise en charge standard proposée aujourd’hui par la Prestation-Conventionnelle.
Début de l’étude : Q4 2023
Fin de l’étude : Q1 2025
Rôle de Sanoia : fournir l'ensemble des services d'une CRO full-services pendant 15 mois pour gérer un cohorte de patients avec un diabète de Type 1, avec un objectif de 400 patients : rédaction protocole, co-animation du comité scientifique, instruction réglementaire, contractualisation, ouverture et suivi des centres, création e-CRF et e-PRO, monitoring, data-management, analyses statistiques, valorisation des résultats, coordination hebdomadaire avec équipes promoteur pour le suivi des centres (MSL), etc.